发布日期:2024-10-21 17:36 点击次数:194
(原标题:FDA“三念念“将礼来(LLY.US)减肥神药移除枯竭名单,Hims & Hers Health(HIMS.US)应声高涨10%)
智通财经APP获悉,在好意思国食物药品监督不停局(FDA)决定将礼来公司(LLY.US)的替西帕肽(Tirzepatide)从药品枯竭清单中移除后,沿路针对这次解雇举措的诉讼激励了Hims & Hers Health(HIMS.US)周一往复高涨,收涨9.68%。这场诉讼导致FDA现正对解雇重新研究。替西帕肽以Mounjaro和Zepbound的称呼出售,分手用于诊疗2型糖尿病和减肥症。
10月7日,代表复方药房的行业组织外包次序协会(Outsourcing Facilities Association)向德克萨斯州的一家联邦法院拿告状讼,宣称FDA在劫掠消耗者取得替西肽的职权方面作念出了“轻薄和果决的决定”。该组织宣称替西帕肽仍然供应不及,并条款FDA拆除其决定。
据悉,要是品牌药物被FDA认定为枯竭,法例允许羼杂药房分娩仍有专利保护的该药物。此前,礼来公司已惩办替西帕肽的枯竭问题并见知FDA,该监管机构现已详情该类药物供应问题得到惩办,因而将药物移出了名单。
这意味着,把柄FDA的伙同想象,复合药房将不再被允许分娩和销售这些药物的仿成品。关于无法背负原研药昂贵用度的患者来说,可能会失去获取这些减肥药物的道路。
10月11日,FDA暗意,在他们的审查完成之前,不会对分娩本人版块的替西帕肽的复方药店和次序遴荐监管活动。
这一决定对Hims & Hers Health等辛勤医疗公司来说是个好音问,因为它们不错不竭提供复合版块的减肥药物。Hims & Hers Health的股价因此在周一往复中高涨了约10%。