Donanemab的商品名为Kisunla，是一种用于调理阿尔茨海默病的单克隆抗体。Donanemab 由礼来公司建树。

好意思国食物药品解决局于 2024 年 7 月批准 Donanemab 在好意思国用于医疗用途。调理针对患有轻度分解拦阻或轻度拘泥症的患者，这与临床考验中研究该调理的东谈主群沟通。

【研发公司】

礼来（Lilly）

【适 用 症】

适用于调理阿尔茨海默病

【型号规格】

打针：350mg/20mL(17.5mg/mL)，单剂量小瓶

【Kisunla符合症】

Kisunla适用于调理阿尔茨海默病。Kisunla调理当初始于轻度分解拦阻或轻度拘泥阶段的患者，即临床考验中初始调理的东谈主群。

【Kisunla推选剂量和给药风光】

1、 患者选拔

在初始调理前证据β淀粉样卵白病理学的存在。

2、 给药评释

Kisunla的推选剂量为每四周700mg，共三次，然后每四周1400mg（见表1）。Kisunla每四周静脉输注约30分钟。Kisunla必须在给药前稀释（见表4）。凭据淀粉样斑块在淀粉样PET成像中减少到最低水平，探讨罢手给以Kisunla。在研究1中，凭据PET成像中淀粉样卵白水平镌汰至低于预定阈值，罢手给药。如若错过输注，尽快以沟通剂量每4周规复给药。

【Kisunla禁忌症】

已知对donanemab-azbt或任何辅料严重过敏的患者禁用Kisunla。

【Kisunla作用机制】

Donanemab-azbt是一种东谈主源化免疫球卵白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对不能溶的未拿获焦谷氨酸淀粉样β卵白。大脑中淀粉样β卵白斑块的累积是阿尔茨海默病病的一个明确的病理生理学特征。Donanemab-azbt不错减少淀粉样β斑块。

【Kisunla在稀零东谈主群中使用】

1、 妊娠

尚无对于妊妇使用Kisunla的鼓胀数据来评估药物相干的首要降生残障、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。尚未进行为物研究来评估Kisunla的潜在生殖或发育毒性。

2、 哺乳期

没筹商于母乳中存在donanemab-azbt、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对泌乳量的影响的数据。其他单克隆抗体的公布数据频繁标明，单克隆抗体插足母乳的通过率较低，母乳喂养的婴儿全身暴露有限。这种有限暴露的影响是未知的。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Kisunla的临床需求以及Kisunla或潜在母体景象对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一谈探讨。

3、 儿科用药

尚未敬佩Kisunla在儿科患者中的安全性和有用性。

4、 老年东谈主使用

在研究1中，暴露于Kisunla的患者年级鸿沟为59至86岁，平均年级为73岁；90%为65岁及以上，41%为75岁及以上。未不雅察到65岁患者与老年和年青成年患者之间在Kisunla的安全性或有用性方面存在总体各别。

注：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药携带，请盘考主治大夫。

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