康为世纪10月25日公告，公司自主研发并分娩的新式冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国度药品监督科罚局颁发的《医疗器械注册证》。新式冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是公司首个三类体外会诊冻干产物。

产物用于体外定性检测具有新式冠状病毒感染联系症状东说念主群、其他需要进行新式冠状病毒感染会诊或辩别会诊者的口咽拭子样本中，新式冠状病毒(2019-nCoV)ORFlab和N基因。最低检测限达200copies/mL，检测贤慧度较高，有助于晋升新式冠状病毒的检出率。

荧光试剂盒N基因冠状病毒核酸发布于：上海市

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